制藥離心機(jī)的發(fā)展要符合GMP的規(guī)范

2018-07-12 17:42:40 點(diǎn)擊量：

離心機(jī)是利用離心力，分離液體與固體顆?；蛞后w與液體的混合物中各組分的機(jī)械。離心機(jī)主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開；或?qū)⑷闈嵋褐袃煞N密度不同，又互不相溶的液體分開（例如從牛奶中分離出奶油）；它也可用于排除濕固體中的液體，例如用洗衣機(jī)甩干濕衣服；特殊的超速管式分離機(jī)還可分離不同密度的氣體混合物；利用不同密度或粒度的固體顆粒在液體中沉降速度不同的特點(diǎn)，有的沉降離心機(jī)還可對(duì)固體顆粒按密度或粒度進(jìn)行分級(jí)。

    離心機(jī)在醫(yī)用行業(yè)涉及范圍特別的廣，血液的分離、病毒的研究、DNA的研究、藥品的提純等等都要使用到離心機(jī)的。細(xì)胞、DNA分子均需要高速醫(yī)用離心機(jī)進(jìn)行分離研究，高速離心機(jī)轉(zhuǎn)速通常在5000轉(zhuǎn)以上，6萬轉(zhuǎn)以下，可以提供萬倍于重力加速度的離心力進(jìn)行細(xì)小分子的分離。而血液分離一般用3000轉(zhuǎn)的離心分離機(jī)，在實(shí)際使用中也收到了良好的效果。藥品提純等煉制過程中使用的離心機(jī)則為一般低速離心機(jī)，轉(zhuǎn)速在3000轉(zhuǎn)以下，處理量大，為滿足藥品生產(chǎn)中GMP規(guī)范和要求，一般使用平板型不銹鋼材料制作。

    藥用離心機(jī)的使用功能需求是制造者最為關(guān)注的問題，就制藥行業(yè)使用的情況看，因藥物的物質(zhì)種類繁多、性狀的差異很大，從藥物制備來說，物料粉碎得細(xì)對(duì)藥物有效成分析出有利，相應(yīng)提取率會(huì)越好，但藥渣黏度相對(duì)會(huì)越大，造成固液分離難度增大，成為困擾分離效率與卸料的難題，使得一部分離心機(jī)不適用。

    藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān)，GMP的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯(cuò)減到最低，防止一切對(duì)藥物的污染、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生，確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的萬無一失，因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個(gè)原則。所以離心機(jī)在快速發(fā)展的同時(shí)要符合GMP的要求。